PREPARAZIONE GALENICHE PEDIATRICHE E PER MALATTIE RARE

La Farmacia Pompili ha deciso di concentrare il suo lavoro in laboratorio su tre macro aree terapeutiche: preparazioni galeniche pediatriche, malattie rare e farmaci orfani. Perchè è qui che la Galenica può, più che in altri campi, dare il suo contributo sociale sul territorio e porsi come elemento di connessione tra TERRITORIO e CENTRI OSPEDALIERI.

Nel mondo pediatrico come in quello che include tutte quelle che sono le malattie rare, un grande scoglio che molte volte ci si trova ad affrontare è l’irreperibilità di alcuni farmaci perchè orfani (che cosa sono i farmaci orfani?) oppure perchè la molecola che serve ha bisogno di un DOSAGGIO PERSONALIZZATO SPECIFICO oppure una FORMA FARMACEUTICA DIFFERENTE da quella in commercio. È a questo punto che la galenica viene in aiuto dello specialista prescrittore e del paziente, garantendo la cura e la continuità terapeutica.

La farmacia è specializzata nella preparazione di formulazioni personalizzate in diverse forme farmaceutiche, per rispondere alle esigenze dei pazienti affetti da malattie rare o con necessità di farmaci non disponibili in commercio. Realizziamo transdermici, film sublinguali, compresse, capsule, sciroppi e gocce, garantendo qualità, sicurezza e affidabilità. Grazie a competenze avanzate e ad una costante attenzione all’innovazione, collaboriamo con i professionisti della salute offrendo soluzioni mirate, efficaci e basate sulle più recenti evidenze scientifiche. Collaboriamo con diverse realtà e associazioni.

Tra i principi attivi utilizzati:

  • L- CITRULLINA SOLUZIONE 5%, 50 mg/ml, Polvere
  • 4 AMINOPIRIDINA
  • 5 FLUOROURACILE
  • ACIDO ACETIL SALICILICO sciroppo pediatrico
  • ACIDO CHENODESOSSICOLICO, 250 mg, Capsule
  • ACIDO URSO DESOSSICOLICO
  • BICALUTAMIDE
  • BUDESONIDE sciroppo pediatrico
  • CAPTOPRIL 0,1%, 1 mg/ml, Sciroppo
  • CAPTOPRIL, Capsule o soluzione acquosa
  • CLEMASTINA
  • CLOPIDOGREL SCIROPPO pediatrico
  • DESTROMETORFANO-CHINIDINA
  • DOMPERIDONE
  • FENILEFRINA
  • GLICOPIRROLATO sciroppo
  • LEVOTIROXINA 0,002%, 20 µg/ml, Sciroppo
  • LEVOTIROXINA, cartine
  • MEXILETINA
  • NADOLOLO
  • NIAPRAZINA SCIROPPO
  • NIFEDIPINA
  • NITROGLICERINA 0,2%, unguento
  • OMEPRAZOLO 2%, 20 mg/ml, Sospensione
  • PIZOTIFENE
  • PROPRANOLOLO, secondo prescrizione, Capsule
  • SILDENAFIL 2 mg/ml, Sospensione orale
  • SPIRONOLATTONE sciroppo pediatrico
  • TIAMINA CLORIDRATO 50 mg, Cartine
  • TIOPRONINA
  • UBIDECARENONE 200 mg, Capsule

Disponiamo di flaconi e siringhe appositive per la somministrazione pediatrica.

Al fine di fornire un supporto reale e differente, garantiamo:

♦ La standardizzazione della terapia con studi di stabilità sul preparato.
Prezzi calmierati per garantire accesso alle cure.
♦ Formulazioni con bibliografia internazionale.
Tempi di consegna del farmaco brevi e una eccellente organizzazione logistica.
Confronto professionale con network di specialisti e associazioni.

Che cosa sono i farmaci orfani?

I farmaci orfani sono medicinali utilizzati per la diagnosi, la prevenzione e il trattamento delle malattie rare. In Europa una malattia è considerata rara quando colpisce non più di 5 persone ogni 10.000 abitanti.

I farmaci orfani nell’Unione Europea devono rispondere ai seguenti criteri:

  1. devono essere indicati per una patologia che mette in pericolo la vita o debilitante in modo cronico;
  2. devono essere indicati per una condizione clinica rara, definita da una prevalenza di non più di 5 soggetti ogni 10 mila individui, calcolata a livello della Unione Europea;
  3. non devono essere disponibili trattamenti validi o, se sono già disponibili dei trattamenti, il nuovo farmaco deve rappresentare un beneficio clinico significativo.

In Italia, un paziente affetto da malattia rara può avere accesso al farmaco orfano attraverso diversi strumenti legislativi. La procedura di autorizzazione centralizzata attraverso EMA, con modalità standard o condizionata, rappresenta la principale regola di accesso; in alternativa, in mancanza dell’autorizzazione all’immissione in commercio di un farmaco orfano indicato per una malattia rara, un paziente affetto da una malattia rara può accedere al medicinale attraverso una delle seguenti procedure previste:

  • Dalla Legge n. 648/1996, che consente l’utilizzo di un farmaco su base nazionale
  • Dalla Legge n. 326/2003, art. 48 (Fondo AIFA 5%), il D.M. 8 maggio 2003 (cd. “Uso compassionevole”)

Legge 94 del 1998 (c.d. Legge Di Bella) che, differentemente dalla Legge 648, disciplinano la prescrizione del farmaco sul singolo paziente, su base nominale.

Per l’elenco dei Farmaci Orfani consultare Aifa, Agenzia Italiana del Farmaco: https://www.aifa.gov.it/farmaci-orfani